D Albieri, TIBB Kühn, L Casaro, EJ Sekiya, A Alves

Introdução

O Laboratório Central responsável pela triagem sorológica de doadores de sangue no Hemocentro São Lucas (HSL) assegura a qualidade de seus resultados finais através de um Sistema de Garantia da Qualidade que abrange 3 fases estratégicas: Pré-analítica, analítica e pós-analítica. O Controle de Qualidade Interno (CQI) monitora os procedimentos na fase analítica com a utilização de soros controle internos (SCI) de baixa reatividade que são utilizados diariamente. A aplicação diária do CQI é fundamental que seja feita análise e interpretação imediata dos dados obtidos.

Material e Métodos

Para as metodologias ELISA, que utilizam microplacas, colocamos um SCI positivo e um SCI negativo em cada placa, na mesma posição e nas metodologias por quimioluminescência utilizamos um SCI positivo e negativo no início da rotina. Para a análise dos resultados utilizamos métodos estatísticos, como as Regras de Westgard, que analisam dados dentro de um gráfico de controle de Levey-Jennings. As Regras de Westgard definem os limites de desempenho específicos de cada ensaio e detectam erros randômicos e sistêmicos. No laboratório de Sorologia do HSL são usadas 5 Regras de Westgard, das quais 3 são regras de alerta: 1.2dp / 2.2dp / 4.1dp do mesmo lado da média e 2 são regras mandatórias: 1.3dp / 10 valores do mesmo lado da média. Para manter um limite de segurança maior em relação à liberação das bolsas de sangue, o Laboratório de Sorologia aceita os valores com variação dentro de ± 1DP.

Resultados

A reatividade dos SCI frente aos testes usados na rotina do laboratório apresentou relação DO/CO dentro dos valores estabelecidos para os testes ELISA: 2,0 a 4,8 para métodos “sandwich” e 0,3 a 0,7 para métodos competitivos; Para as 20 determinações testadas, todos os resultados ficaram dentro do limite de 2,71; Foi construído um gráfico de Levey-Jennings através de um programa estatístico, onde a análise dos resultados, através das regras de Westgard, todos os valores ficaram dentro dos limites esperados de ± 2dp. Não houve violação de nenhuma regra, e todos os resultados da rotina puderam ser liberados de modo confiável.

Conclusão

O uso dos valores obtidos nas análises como um indicador de qualidade é uma ferramenta indispensável que permite investigar as causas de eventuais problemas e tomar decisões baseadas nos resultados obtidos que possam demonstrar tendência do método. Através dos SCI, o Laboratório de Sorologia do HSL consegue um bom desempenho da fase analítica, estabelecendo uma estratégia para assegurar resultados confiáveis e priorizar as ações corretivas e preventivas precoces.